细胞治疗行业不能停留在同温层​，企业要争当行业龙头丨峰客创见

— 本栏目由赛默飞世尔科技独家冠名赞助 — 

2021年可能是中国细胞治疗的元年，首款细胞治疗产品或获得批准上市。1月12日，复星凯特的CD19 CAR-T疗法益基利仑赛注射液在中国的上市申请进入了行政审批阶段，有望于近期获NMPA批准上市。

2021新年伊始，医麦客与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技联合举办了"乘峰破浪，意飞冲天 2020-2021峰客访谈意见领袖年会-细胞与基因治疗主题沙龙”特别活动，来自国内一线细胞与基因治疗企业的70多位意见领袖参与本次沙龙的交流，大家对目前行业面临的创新趋势和产业发展的话题展开热烈的讨论，影响力空前。

博生吉医药创始人杨林在活动期间接受了

医麦客《峰客访谈》记者的采访

细胞治疗行业不能停留在同温层

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我愿意分享一点给这个行业泼点冷水的观感和感受。现在大家在一起可能觉得特别兴奋，但其实我们更多还是在一个同温层里面来看问题，其实这样是不利于行业发展的。我们觉得CAR-T非常了不起，但实际上这种观点还是在同温层里面。现在小分子大分子药物领域的崛起非常迅速，比如最近ASH年会上公布CD20/CD3双抗非常优越的疗效数据，我觉得对CAR-T其实是很大的一个冲击。毕竟CAR-T 细胞的供应链特别复杂，那么在这种情况下如何跟这种大分子药物进行竞争？所以在产品设计思路，尤其是在赛道的选择上，我觉得要特别的谨慎，需要理性的判断。

当然，CAR-T细胞治疗是一个很好的方向，临床观察到部分恶性血液肿瘤患者获得MRD阴性完全缓解（CR），从这个方面来讲是有巨大优势的，但是也要看到其他行业对我们的冲击。

实体瘤是一个突围方向

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目前国内CAR-T的开发主要集中在CD19、BCMA两个靶点，这可能是一个比较大的隐患。尤其是对于后续的企业来说，我觉得要特别的谨慎。未来的发展方向是把赛道拓宽。尽管现在困难重重，我依然看好CAR-T在实体瘤上的应用，后续的企业可以更多的去关注这个方向。

要争当行业龙头

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医保谈判后，PD-1抗体的价格大幅度下降，其实也提示了我国在政策上面的一种明显的变化。未来的企业都要争当行业龙头，才可能发展得很好，所以逼着我们一定要创新，一定要抢当赛道的第一名或者第二名。如果说还寄希望于说我这个产品好，可以定一个非常高的价格，高枕无忧的话，我认为这样的观点是太过于乐观了。归根到底，赛道的选择、产品的选择以及在速度上的领先非常重要，这决定了企业将来能不能生存下去。

产能是CAR-T商业化的挑战

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CAR-T在商业化之后，产能可能是个很大的挑战。但是我相信现在几家国内头部企业，他们在产能的布局上面应该也是走得比较前面的，我个人对他们很有信心。

至于像我们公司，因为我们采用的是全自动工艺，理论上讲只要市场需要，整个全自动工艺的布局是非常快的，可以实现快速复制。所以在这点上面，由于我们先天有了这样的一个比较好的工艺路径，所以我倒觉得产业化上面我们相对会有点优势。但如果是采用一些相对手工或者比较传统的工艺，我觉得要小心谨慎。

回顾与展望

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2020年对我们来说是转折比较大的一年，例如 CD7 CAR-T的临床研究取得了不错的成绩。我们正在积极地准备IND申报工作，有希望在近期递交IND。从这个产品的研发、工艺到IND申报的环节，对队伍的锻炼，对公司的体系建设都起到一个很大的作用。所以，2020年我认为是收获蛮大的一年，是我们自主研发产品打下基础，向临床迈进的一个关键的转折点。

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展望2021年，我们将尽快推进的CD7 CAR-T注册临床，我想这是我们最关键的一个期待。除此之外，我们应该还会有其他1~2个产品有希望递交IND，针对的适应症是一些我们认为是赛道上比较有意义的，包括实体肿瘤和急性髓性白血病等等。

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